乙型病毒性肝炎和丙型病毒性肝炎是严重威胁我国民众健康的传染性疾病之一。其治疗的根本目的在于长期持续抑制病毒复制，阻止疾病进展。而高灵敏度、高精度的肝炎病毒载量检测是监控病程、指导用药从而抑制病毒复制以达到提高患者生存质量及时间、降低交叉传播风险这一治疗目的的关键，更是防止病情反复，降低耐药毒株产生的保证。目前国际国内多个诊疗指难都建议将低于高敏试剂检测限（10～60 IU／mL）作为监测治疗终点的重要指标。但国内临床常用的病毒载量检测试剂灵敏度多在500～1000 IU／mL，实际上已不能完全满足抗病毒治疗理想终点的判断要求。
为提升检测速度和检验准确度、精密度，开展临床检验新项目，为患者提供更加优质、高效的服务，日前，我院引进了厦门安普利生物工程有限公司的全自动核酸提纯及荧光PCR分析系统Anadas9850。目前已完成对该仪器的性能验证，投入临床检测使用。
全自动核酸提纯及荧光PCR分析系统是一个集成创新项目、基于临床大规模微量基因定量分析而推出的一种流水线式核酸检测平台，其利用仪器设备的高精度、高可靠性、高速度的特点，从标本录入开始到模板制备到PCR定量出报告全程自动化；4+4移液器同时处理，检测通量大；检测血清加样量仅需50 μl；检测速度快，检测效率高（核酸提取纯化仪70 min 处理96 个样本），是目前国内、国际上检测速度最快的检测平台，同时充分考虑临床实验室检测特点，能够兼容处理血清、血浆、分泌物等多种标本，满足目前临床上日益增加的基因定量分析需求。
该检测系统基于自动化磁珠法核酸提取和双波长实时荧光PCR技术原理,能对乙肝或丙肝患者样本的HBV DNA和HCV RNA进行定量检测，提高了我实验室的检测水平,符合国际最新的肝炎诊疗指南提出的治疗终点检测限要求（10～60 IU／mL）。同时，该系统含有dUTP-UNG酶系统能避免污染引起的假阳性结果,引入的内参照能监控样本从提取到扩增检测全过程因为操作失误或含有的PCR抑制物导致的检测假阴性结果。
由于国内核酸定量检测水平偏低和参差不齐,试剂检测灵敏度的不足使临床医师对处于低病毒载量水平的慢性病毒性肝炎患者的实际病毒复制情况和清除动态缺乏了解,进而影响了临床医生对抗病毒疗效和病程进展的判断，很多患者因为病毒载量低于检测限而主动或被动的停止治疗。但实际上,低水平的HBV DNA复制状态可能会持续刺激机体的免疫系统进一步引起肝纤维化、肝硬化等病变。因此,高灵敏度和特异性的检测方法非常重要,精确的HBV DNA定量有助于判断启动治疗时机、鉴别初始应答、预测治疗效果、判断停药时机。
以往我院检验科PCR实验室对于乙肝病毒、丙肝病毒等的核酸检测下限为1000IU/mL和500IU/mL，对于低于此值的标本只能报告“低于检测下限”，无法报告准确的定量检测结果。Anadas9850的引进，使我院HBV-DNA和HCV-RNA等分子生物学定量检测项目的敏感度较传统方法提高了两个数量级，降低了医院病原体基因的检测下限，分别达到了20IU/mL和50IU/mL，实现了对HBV-DNA和HCV-RNA等核酸的超敏感检测，为临床提供更加精准的实验结果，这将有助于更好地了解低病毒载量慢性病毒性肝炎患者的病毒复制情况和抗病毒治疗过程中病毒的清除速率,可发现隐匿性感染;能够实时指导临床医生对患者进行用药、停药指标的判定，同时，通过仪器的精密移位和精准加液，实现了基因检测的高度重复性，有效减少人工操作引起的实验误差和错误，充分保证实验室检测结果的准确性。为患者提供更加优质、快捷的检验服务，为医生提供更加准确、及时的临床诊断数据，从而全面提升医院服务水平和能力，促进感染科、中西医结合肝病科等重点专科及相关科室的发展，更好的保障人民群众健康。
